Skond ir-rapporti tal-midja Ukraina, l-ewwel lott ta 'prodotti tal-kannabis mediku ġie rreġistrat uffiċjalment fl-Ukraina, li jfisser li pazjenti fil-pajjiż għandhom ikunu jistgħu jirċievu trattament fil-ġimgħat li ġejjin.
Kumpanija famuża tal-kannabis medika Curaleaf International ħabbret li rreġistrat b'suċċess tliet prodotti differenti bbażati fuq iż-żejt fl-Ukrajna, li legalizzaw il-kannabis medika f'Awwissu tas-sena l-oħra.
Għalkemm dan se jkun l-ewwel lott ta 'kumpaniji mediċi tal-kannabis li jqassmu l-prodotti tagħhom lil pazjenti fl-Ukrajna, bl-ebda mod ma jkun l-aħħar, peress li hemm rapporti li dan is-suq ġdid għall-kannabis medika fl-Ukraina rċieva "attenzjoni kbira mill-partijiet interessati internazzjonali", li ħafna minnhom jittamaw li jiksbu sehem mill-Pie fl-Ukrajna. L-Ukrajna saret komodità sħuna.
Madankollu, għal kumpaniji ħerqana li jidħlu f'dan is-suq il-ġdid, ħafna fatturi uniċi u kumplessi jistgħu jtawlu l-ħin tat-tnedija tas-suq tagħhom.
sfond
Fid-9 ta 'Jannar, 2025, l-ewwel lott ta' prodotti tal-kannabis mediku ġew miżjuda mar-Reġistru Nazzjonali tad-Droga Ukraina, li hija proċedura obbligatorja għall-Materja Prima kollha tal-Cannabis (APIs) biex tidħol fil-pajjiż.
Dan jinkludi tliet żjut tal-ispettru sħiħ minn Curaleaf, żewġ żjut bilanċjati b'kontenut ta 'THC u CBD ta' 10 mg / ml u 25 mg / mL, rispettivament, u żejt tal-kannabis ieħor b'kontenut ta 'THC ta' 25 mg / ml biss.
Skond il-gvern tal-Ukraina, dawn il-prodotti huma mistennija li jiġu mnedija fl-ispiżeriji tal-Ukraina fil-bidu tal-2025. Ir-rappreżentanta tal-poplu Ukrain Olga Stefanishna qalet lill-midja lokali: "L-Ukrajna ilha tillegalizza l-marijuana medika għal sena sħiħa issa.
Matul dan il-perjodu, is-sistema Ukraina ħejjiet għall-legalizzazzjoni tad-drogi tal-kannabis mediċi fil-livell leġiżlattiv. L-ewwel manifattur diġà rreġistra l-API tal-kannabis, u għalhekk l-ewwel lott ta 'mediċini dalwaqt jidher fl-ispiżeriji
Il-Grupp ta 'Konsulenza dwar il-Kannabis Ukrajna, imwaqqaf minn Ms Hannah Hlushchenko, issorvelja l-proċess kollu u bħalissa qed jikkollabora ma' aktar kumpaniji tal-kannabis mediċi biex jintroduċu l-prodotti tagħhom fil-pajjiż.
Is-Sinjura Helushenko qalet, "Aħna għaddejna minn dan il-proċess għall-ewwel darba, u għalkemm ma ltqajna wisq diffikultajiet, l-awtoritajiet regolatorji kienu metikolużi ħafna u riveduti bir-reqqa kull dettall tal-punt ta 'reġistrazzjoni. Kollox għandu jikkonforma b'mod strett mar-rekwiżiti ta' stabbiltà u konformità, inkluż bl-użu tal-format korrett ta 'reġistrazzjoni ta' mediċina (ECTD) għall-format għad-dokumenti.
Rekwiżiti stretti
Is-Sinjura Hlushenko spjegat li minkejja interess qawwi mill-kumpaniji internazzjonali tal-kannabis, xi kumpaniji għadhom jissieltu biex jirreġistraw il-prodotti tagħhom minħabba l-istandards stretti u uniċi meħtieġa mill-awtoritajiet tal-Ukraina. Kumpaniji biss b'dokumenti regolatorji eċċellenti li jikkonformaw bis-sħiħ mal-Istandards tar-Reġistrazzjoni tad-Droga (ECTD) jistgħu jirreġistraw b'suċċess il-prodotti tagħhom.
Dawn ir-regolamenti stretti joħorġu mill-proċess ta 'reġistrazzjoni tal-API tal-Ukrajna, li huwa uniformi għall-APIs kollha irrispettivament min-natura tagħhom. Dawn ir-regolamenti mhumiex neċessarji f'pajjiżi bħall-Ġermanja jew ir-Renju Unit.
Is-Sinjura Hlushchenko ddikjarat li minħabba l-istatus tal-Ukrajna bħala suq emerġenti għall-kannabis medika, l-awtoritajiet regolatorji tagħha huma wkoll “kawti dwar kollox,” li jistgħu joħolqu sfidi għal kumpaniji li mhumiex familjari jew li ma jafux dawn l-istandards għoljin.
Għal kumpaniji mingħajr dokumenti ta 'konformità kompluti, dan il-proċess jista' jsir pjuttost diffiċli. Iltqajna ma 'sitwazzjonijiet fejn il-kumpaniji mdorrijin ibigħu prodotti fi swieq bħar-Renju Unit jew il-Ġermanja jsibu r-rekwiżiti tal-Ukrajna ħorox bla mistenni. Dan għaliex l-awtoritajiet regolatorji tal-Ukrajna jaderixxu strettament ma 'kull dettall, u għalhekk ir-reġistrazzjoni ta' suċċess teħtieġ preparazzjoni adegwata
Barra minn hekk, il-Kumpanija l-ewwel trid tikseb l-approvazzjoni mill-awtoritajiet regolatorji biex tikseb kwoti għall-importazzjoni ta 'kwantitajiet speċifiċi ta' marijuana medika. L-iskadenza biex tissottometti dawn il-kwoti hija l-1 ta 'Diċembru, 2024, iżda ħafna mill-applikazzjonijiet għadhom ma ġewx approvati. Mingħajr l-approvazzjoni minn qabel (magħrufa bħala l- "pass ewlieni fil-proċess"), il-kumpaniji ma jistgħux jirreġistraw jew jimportaw il-prodotti tagħhom fil-pajjiż.
Azzjoni tas-suq li jmiss
Minbarra li tgħin lin-negozji jirreġistraw il-prodotti tagħhom, is-Sinjura Hlushchenko hija wkoll impenjata li timla l-lakuni tal-edukazzjoni u l-loġistika fl-Ukrajna.
L-Assoċjazzjoni tal-Kannabis Medika Ukraina qed tħejji korsijiet għal tobba dwar kif tippreskrivi l-kannabis medika, li huwa pass meħtieġ biex jifhem is-suq u jiżgura li l-professjonisti mediċi jkollhom fiduċja fil-preskrizzjoni. Fl-istess ħin, l-assoċjazzjoni qed tistieden ukoll partijiet internazzjonali interessati fl-iżvilupp tas-suq tal-kannabis medika Ukraina biex jingħaqdu u jgħinu lit-tobba jifhmu kif topera l-industrija.
L-ispiżeriji jiffaċċjaw ukoll inċertezza. L-ewwelnett, kull spiżerija teħtieġ li tikseb liċenzji għall-bejgħ bl-imnut, il-produzzjoni tad-droga, u l-bejgħ ta 'mediċini narkotiċi, li se jillimitaw in-numru ta' spiżeriji li kapaċi joħorġu preskrizzjonijiet tal-kannabis mediċi għal madwar 200.
L-Ukrajna se tadotta wkoll sistema lokali ta ’superviżjoni u ġestjoni tad-droga, li jfisser li l-ispiżeriji għandhom jipproduċu dawn il-preparazzjonijiet internament. Għalkemm il-prodotti tal-kannabis mediċi huma kkunsidrati ingredjenti farmaċewtiċi attivi, m'hemm l-ebda struzzjonijiet ċari jew oqfsa regolatorji għall-immaniġġjar tagħhom fl-ispiżeriji. Fil-fatt, l-ispiżeriji mhumiex ċert mir-responsabbiltajiet tagħhom - kemm jekk jaħżnu prodotti, kif jirreġistraw tranżazzjonijiet, jew liema burokrazija hija meħtieġa.
Minħabba ħafna linji gwida u oqfsa meħtieġa li għadhom qed jiġu żviluppati, anke rappreżentanti regolatorji jistgħu xi kultant iħossuhom konfużi dwar ċerti aspetti tal-proċess. Is-sitwazzjoni ġenerali tibqa 'kumplessa, u l-partijiet interessati kollha qed jaħdmu ħafna biex jindirizzaw dawn l-isfidi u jiċċaraw il-proċess mill-aktar fis possibbli biex jaħtfu l-opportunità li jidħlu fis-suq emerġenti tal-Ukraina
Ħin ta 'wara: 20-2025 ta' Jannar