Wara aktar minn tliet snin ta 'dewmien, ir-riċerkaturi qed iħejju biex iniedu prova klinika ta' monument immirati biex jevalwaw l-effikaċja tat-tipjip tal-marijuana medika fit-trattament ta 'disturb ta' stress post-trawmatiku (PTSD) fil-veterani. Il-finanzjament għal dan l-istudju ġej minn dħul mit-taxxa mill-bejgħ legali tal-marijuana fi Michigan.
L-Assoċjazzjoni Multidixxiplinarja għar-Riċerka dwar id-Droga Psikodelika (MAPS) ħabbret din il-ġimgħa li l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) approvat studju ta 'żewġ fażi, li mapep deskritti fi stqarrija għall-istampa bħala "studju randomised, ikkontrollat bil-plaċebo ta' 320 persunal militari rtirat li kienu użaw marijuana u sofrew minn disturb ta 'stress post-trawmatiku sever.
L-organizzazzjoni qalet li dan l-istudju "għandu l-għan li jinvestiga l-paragun bejn in-nifs ta 'kontenut għoli ta' THC imnixxef ta 'l-għaġina moqlija u l-kannabis tal-plaċebo, u d-doża ta' kuljum hija aġġustata mill-parteċipanti nfushom." L-istudju għandu l-għan li jirrifletti x-xejriet tal-konsum li seħħew nazzjon, u biex jistudjaw "l-użu attwali tal-kannabis li jinġibdu, biex jifhmu l-benefiċċji u r-riskji potenzjali tiegħu fit-trattament ta 'disturb ta' stress wara t-trawmatiku."
Mapep iddikjaraw li l-proġett ilu fi tħejjija għal ħafna snin u rrimarka li kien hemm ħafna kwistjonijiet li nstabu meta applikaw għall-approvazzjoni tar-riċerka mill-FDA, li ġew solvuti reċentement. L-organizzazzjoni ddikjarat, “Wara tliet snin ta’ negozjati mal-FDA, din id-deċiżjoni tiftaħ il-bieb għal riċerka futura fuq il-marijuana bħala għażla medika u ġġib tama lil miljuni ta ’nies
L-istqarrija għall-istampa tal-mapep tiddikjara, "Meta tikkunsidra l-użu tal-marijuana biex tikkura disturb ta 'stress post-trawmatiku, uġigħ, u kundizzjonijiet oħra serji tas-saħħa, din id-dejta hija importanti għall-informazzjoni lill-pazjenti, lill-fornituri tal-kura tas-saħħa, u lill-konsumaturi adulti, iżda l-ostakli regolatorji għamlu riċerka sinifikanti dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta' prodotti tal-marijuana tipikament kkunsmati ħafna diffiċli jew mhux attrezzabbli ħafna jew mhux attrezzabbli ħafna jew mhux attrezzabbli ħafna.
Mapep iddikjaraw li matul is-snin, hija wieġbet għal ħames ittri ta 'sospensjoni klinika mill-FDA, li ostakolaw il-progress tar-riċerka.
Skond l-organizzazzjoni, "Fit-23 ta 'Awwissu, 2024, il-mapep irrispondew għall-ħames ittra tal-FDA dwar is-sospensjoni klinika u ppreżentaw talba formali ta' riżoluzzjoni tat-tilwim (FDRR) biex issolvi d-differenzi xjentifiċi u regolatorji persistenti mad-dipartiment fuq erba 'kwistjonijiet ewlenin": "1) Id-dożaġġ propost THC ta' prodotti ta 'twists moqli mediċi, 2) ipejjep bħala mod ta' amministrazzjoni, 3) fumigazzjoni elettronika bħala l-għoti ta 'l-amministrazzjoni Reklutaġġ ta 'parteċipanti li ma ppruvawx it-trattament tal-kannabis. "
Ir-riċerkatriċi ewlenija tal-istudju, il-psikjatra Sue Sisley, iddikjarat li l-prova se tgħin biex tkompli tiċċara l-leġittimità xjentifika tal-użu tal-marijuana medika biex tikkura disturb ta 'stress post-trawmatiku. Minkejja l-użu dejjem jiżdied tal-marijuana minn pazjenti b'disturb ta 'stress wara t-trawmatiku u l-inklużjoni tagħha fi programmi ta' marijuana medika ta 'bosta stati, hija ddikjarat li bħalissa hemm nuqqas ta' dejta rigoruża biex tevalwa l-effikaċja ta 'dan l-approċċ ta' trattament.
Sisley qal fi stqarrija: "Fl-Istati Uniti, miljuni ta 'Amerikani jikkontrollaw jew jittrattaw is-sintomi tagħhom permezz ta' tipjip dirett jew atomizzazzjoni elettronika tal-marijuana medika. Minħabba n-nuqqas ta 'dejta ta' kwalità għolja relatata mal-użu tal-kannabis, il-biċċa l-kbira tal-informazzjoni disponibbli għall-pazjenti u r-regolaturi ġejja mill-projbizzjoni, li tiffoka biss fuq ir-riskji potenzjali mingħajr ma jikkunsidraw il-benefiċċji tat-trattament potenzjali."
Fil-prattika tiegħi, pazjenti veterani qasmu kif il-marijuana medika tista 'tgħinhom jikkontrollaw is-sintomi ta' disturb ta 'stress post-trawmatiku minn mediċini tradizzjonali, "kompliet. Is-suwiċidju tal-veterani huwa kriżi ta' saħħa pubblika urġenti, imma jekk ninvestu fir-riċerka ta 'terapiji ġodda għal kundizzjonijiet ta' saħħa li jheddu l-ħajja bħal disturb ta 'stress wara trawmatiku, din il-kriżi tista' tiġi solvuta
Sisley qal li t-tieni fażi tar-riċerka klinika “se tiġġenera dejta li tobba bħali jistgħu jużaw biex jiżviluppaw pjanijiet ta’ trattament u jgħinu lill-pazjenti jikkontrollaw is-sintomi ta ’disturb ta’ stress wara t-trawmatiku
Allison Coker, il-kap tar-riċerka tal-kannabis fil-MAPS, qalet li l-FDA kienet kapaċi tilħaq dan il-ftehim minħabba li l-aġenzija ddikjarat li kienet se tippermetti l-użu kontinwu tal-kannabis mediku disponibbli kummerċjalment bil-kontenut tat-THC fit-tieni fażi. Madankollu, il-marijuana nebulizzata elettronika tibqa 'żżomm sakemm l-AID tkun tista' tevalwa s-sigurtà ta 'kwalunkwe apparat speċifiku ta' konsenja ta 'mediċini.
Bi tweġiba għat-tħassib separat tal-FDA dwar ir-reklutaġġ ta 'parteċipanti li qatt ma ġew esposti għal trattament tal-marijuana biex jipparteċipaw fi studji kliniċi, Maps aġġorna l-protokoll tiegħu biex jirrikjedi li l-parteċipanti jkunu "esperjenzaw inalazzjoni (tipjip jew vaping) marijuana.
L-AID staqsiet ukoll id-disinn tal-istudju li jippermetti dożi li jaġġustaw lilhom infushom - fis-sens li l-parteċipanti jistgħu jikkunsmaw marijuana skont ix-xewqat tagħhom stess, iżda mhux lil hinn minn ċertu ammont, u l-mapep irrifjutaw li jikkompromettu fuq dan il-punt.
Kelliem għall-FDA qal lill-midja tal-industrija li ma setgħetx tipprovdi informazzjoni dettaljata li wasslet għall-approvazzjoni tal-prova tal-fażi tnejn, iżda żvelat li l-aġenzija “tirrikonoxxi l-ħtieġa urġenti għal għażliet ta’ trattament addizzjonali għal mard mentali serju bħal disturb ta ’stress post-trawmatiku
L-istudju kien iffinanzjat mill-Programm ta 'Għotjiet ta' Riċerka dwar il-Kannabis Veterani ta 'Michigan, li juża t-taxxa legali tal-marijuana tal-istat biex jipprovdi fondi għal provi kliniċi li ma jagħmlux profitt approvati mill-FDA biex "jinvestigaw l-effikaċja ta' marijuana medika fit-trattament ta 'mard u jipprevjenu l-ħsara veterana fl-Istati Uniti fl-Istati Uniti.
Uffiċjali tal-gvern tal-Istat ħabbru $ 13-il miljun f'fondi għal dan l-istudju fl-2021, li huwa parti minn total ta '$ 20 miljun f'għotjiet. Dik is-sena, $ 7 miljun oħra ġew allokati lill-Uffiċċju tal-Azzjoni Komunitarja u l-Opportunità Ekonomika ta 'Wayne State University, li kkollaboraw ma' riċerkaturi biex jistudjaw kif il-marijuana medika tista 'tittratta diversi disturbi fis-saħħa mentali, inklużi disturb ta' stress post-trawmatiku, ansjetà, disturbi fl-irqad, depressjoni, depressjoni u tendenzi ta 'suwiċidju.
Fl-istess ħin, fl-2022, l-Amministrazzjoni tal-Kannabis ta 'Michigan ipproponiet li tagħti $ 20 miljun dik is-sena lil żewġ universitajiet: l-Università ta' Michigan u Wayne State University. L-ewwel ippropona li jistudja l-applikazzjoni ta 'CBD fil-ġestjoni tal-uġigħ, filwaqt li dan tal-aħħar irċieva fondi għal żewġ studji indipendenti: wieħed kien l-ewwel "prova klinika fuq skala kbira, ikkontrollata, ikkontrollata, immirata biex tinvestiga jekk l-użu ta' kannabinojdi jista 'jtejjeb il-pronjosi ta' veterani ta 'disturb ta' stress wara t-trawmatiku li qed jesponi fit-tul (PE) terapija (PE); Studju ieħor huwa l-impatt tal-marijuana medika fuq il-bażi newrobijoloġika ta 'neuroinflamazzjoni u ideazzjoni suwiċidali f'veterani b'disturb ta' stress wara t-trawmatiku.
Il-fundatur u l-President tal-Maps Rick Doblin iddikjara waqt it-tħabbira tal-organizzazzjoni tal-prova klinika approvata mill-FDA li l-veterani Amerikani “jeħtieġu b’urġenza ta’ trattament li jistgħu jtaffu s-sintomi tagħhom ta ’disturb ta’ stress post-trawmatiku (PTSD).
Maps huwa kburi li jmexxi t-triq fil-ftuħ ta 'toroq ta' riċerka ġodda u jikkontesta l-ħsieb tradizzjonali tal-FDA, "qal. Ir-riċerka tal-marijuana medika tagħna tikkontesta l-metodi tipiċi tal-FDA biex jiġu amministrati d-droga skont il-pjan u l-ħin. Maps jirrifjuta li jikkomprometti d-disinji ta 'riċerka biex jikkonformaw mal-ħsieb standard tal-FDA, biex jiżguraw li r-riċerka tal-marijuana medika tirrifletti l-użu reali tagħha fl-użu tal-ħajja fil-ħajja reali tagħha l-użu tal-ħajja reali tal-ħajja.
Ir-riċerka tal-passat tal-Maps mhux biss kienet tinkludi l-marijuana, iżda wkoll, kif jissuġġerixxi l-isem tal-organizzazzjoni, drogi psikedeliċi. Maps ħolqot kumpanija tal-iżvilupp tad-droga Spin off, Lykos Therapeutics (li qabel kienet magħrufa bħala Maps Philanthropy), li applikat ukoll għall-FDA aktar kmieni din is-sena għall-approvazzjoni biex tuża metamfetamina (MDMA) biex tikkura disturb ta 'stress post-trawmatiku.
Iżda f'Awwissu, l-AID irrifjutat li tapprova l-MDMA bħala terapija aġġuvanti. Studju ieħor ippubblikat fil-Ġurnal ta ’Riċerka Psikjatrika sab li għalkemm ir-riżultati tal-prova klinika huma“ inkoraġġanti, ”hemm bżonn ta’ aktar riċerka qabel ma terapija assistita mill-MDMA (MDMA-AT) tista ’tissostitwixxi forom ta’ trattament disponibbli bħalissa.
Xi uffiċjali tas-saħħa sussegwentement iddikjaraw li minkejja dan, dan l-isforz għadu jirrifletti l-progress fil-livell tal-gvern federali. Leith J. Stati, Uffiċjal Mediku Kap tal-Uffiċċju tal-Assistent Segretarju tas-Saħħa fl-Istati Uniti, qal, “Dan jindika li qed nimxu 'l quddiem, u qed nagħmlu l-affarijiet b'mod gradwali
Barra minn hekk, dan ix-xahar, l-Imħallef tas-Smigħ tal-Amministrazzjoni tal-Infurzar tad-Droga tal-Istati Uniti (DEA) ċaħad it-talba tal-Kumitat ta 'Azzjoni tal-Veterani (VAC) biex jipparteċipa fis-smigħ li jmiss dwar il-proposta ta' riklassifikazzjoni tal-marijuana tal-Amministrazzjoni Biden. Vac iddikjara li l-proposta hija "burla tal-ġustizzja" peress li teskludi vuċijiet ewlenin li jistgħu jiġu affettwati mill-bidliet fil-politika.
Għalkemm DEA introduċiet lista ta 'xhieda tal-portafoll tal-partijiet interessati relattivament inklużiva, Vac iddikjara li għadu "falla" milli jwettaq id-dmir tiegħu li jippermetti lill-partijiet interessati jixhdu. L-organizzazzjoni tal-veterani ddikjarat li dan jista 'jidher mill-fatt li l-Imħallef Mulroney ippospona l-proċess ta' smigħ formali sal-bidu tal-2025 preċiżament minħabba li d-DEA pprovdiet informazzjoni insuffiċjenti dwar il-pożizzjoni tax-xhieda magħżula tagħha dwar ir-riklassifikazzjoni tal-marijuana jew għaliex għandhom jitqiesu bħala partijiet interessati.
Fl-istess ħin, il-Kungress Amerikan ippropona abbozz ta ’liġi ġdid tas-Senat immirat biex jiżgura l-benesseri ta’ veterani li kienu esposti għal kimiċi potenzjalment perikolużi matul il-Gwerra Bierda, inklużi alluċinoġeni bħal LSD, aġenti tan-nervituri, u gass tal-mustarda. Dan il-programm ta 'ttestjar sigriet sar mill-1948 sal-1975 f'bażi militari f'Maryland, li kien jinvolvi xjenzati Nażisti preċedenti li jamministraw dawn is-sustanzi lis-suldati Amerikani.
Riċentement, il-militar tal-Istati Uniti investa miljuni ta 'dollari fl-iżvilupp ta' tip ġdid ta 'medikazzjoni li jista' jipprovdi l-istess benefiċċji ta 'saħħa mentali li jibdew rapidi bħall-mediċini psikedeliċi tradizzjonali, iżda mingħajr ma pproduċew effetti psikedeliċi.
Il-Veterani kellhom rwol ewlieni fil-legalizzazzjoni tal-marijuana medika u l-moviment attwali ta 'riforma tad-droga psikodelika fil-livelli statali u federali. Pereżempju, aktar kmieni din is-sena, l-Organizzazzjoni tas-Servizz tal-Veterani (VSO) ħeġġet lill-membri tal-Kungress biex iwettqu urġentement riċerka dwar il-benefiċċji potenzjali ta 'terapija psikedelika assistita mid-droga u marijuana medika.
Qabel it-talbiet magħmula minn organizzazzjonijiet bħall-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Iraq u l-Veterani tal-Afganistan, l-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Veterani tal-Gwerra Overseas, l-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Veterani b'Diżabilità, u l-Proġett tas-Suldati b'Diżabilità, xi organizzazzjonijiet ikkritikaw lid-Dipartiment tal-Affarijiet tal-Veterani (VA) talli kienu "bil-mod" fir-riċerka tal-marijuana medika matul is-seduta ta 'organizzazzjoni tal-veterani annwali.
Taħt it-tmexxija tal-politiċi Repubblikani, l-isforzi lejn ir-riforma jinkludu wkoll abbozz ta ’liġi psikedeliku appoġġat mill-Partit Repubblikan fil-Kungress, li jiffoka fuq l-aċċess għall-veterani, bidliet fil-livell tal-istat, u serje ta’ seduti dwar l-espansjoni tal-aċċess għal drogi psikedeliċi.
Barra minn hekk, il-Congressman Repubblikan ta ’Wisconsin Derrick Van Orden ippreżenta abbozz ta’ liġi psikedeliku tal-kungress, li ġie rivedut minn kumitat.
Van Oden huwa wkoll il-proponent tal-CO ta 'miżura bipartisana mmirata biex tipprovdi fondi għad-Dipartiment tad-Difiża (DoD) biex twettaq provi kliniċi fuq il-potenzjal terapewtiku ta' ċerti mediċini psikedeliċi għal persunal militari ta 'dmir attiv. Din ir-riforma ġiet iffirmata fil-liġi mill-President Joe Biden taħt emenda għall-Att dwar l-Awtorizzazzjoni Nazzjonali tad-Difiża tal-2024 (NDAA).
F'Marzu ta 'din is-sena, il-mexxejja tal-finanzjament tal-Kungress ħabbru wkoll pjan ta' nfiq li kien jinkludi dispożizzjonijiet għal $ 10 miljun biex jippromwovu r-riċerka dwar drogi psikedeliċi.
F'Jannar ta 'din is-sena, id-Dipartiment tal-Affarijiet tal-Veterani ħareġ applikazzjoni separata li talbet riċerka fil-fond dwar l-użu ta' mediċini psikedeliċi biex tikkura disturb ta 'stress u depressjoni wara t-trawmatiċi. F’Ottubru li għadda, id-dipartiment nieda podcast ġdid dwar il-futur tal-kura tas-saħħa tal-veterani, bl-ewwel episodju tas-serje li jiffoka fuq il-potenzjal terapewtiku ta ’mediċini psikedeliċi.
Fil-livell tal-istat, il-Gvernatur ta ’Massachusetts iffirma abbozz f’Awwissu li jiffoka fuq il-veterani, inklużi d-dispożizzjonijiet biex jistabbilixxu grupp ta’ ħidma ta ’mediċini psikedeliċi biex jistudjaw u jissottomettu rakkomandazzjonijiet dwar il-benefiċċji terapewtiċi potenzjali ta’ sustanzi bħal psilocybin u MDMA.
Sadanittant, f'Kalifornja, il-leġislaturi rtiraw konsiderazzjoni ta 'abbozz bipartisan f'Ġunju li kien awtorizza proġett pilota biex jipprovdi terapija ta' psilocybin għall-veterani u dawk li jirrispondu ta 'emerġenza.
Ħin ta 'wara: 26-2024 ta' Novembru